O cepljenju
- Ali je možno, da oseba, ki je bila cepljena proti pandemski gripi, zboli za gripo?
- Kaj je pandemska gripa?
- V čem se virus pandemske gripe razlikuje od virusa sezonske gripe?
- Kako se pandemska gripa prenaša?
- Kako poteka pandemska gripa?
- Zakaj je cepljenje proti pandemski gripi pomembno?
- Katere skupine prebivalstva imajo večje tveganje za težji potek pandemske gripe?
- Kaj je pandemsko cepivo in zakaj se uporablja?
- Od česa je odvisna učinkovitost cepiva proti gripi?
- Kako pandemsko cepivo deluje?
- Kakšna je razlika med adjuvantnimi in ne-adjuvantnimi cepivi?
- Kaj vsebuje pandemsko cepivo, s katerim bomo cepili v Sloveniji?
- Katere so potencialne koristi uporabe adjuvantnega cepiva?
- Ali obstajajo dokazi o varnosti adjuvansa v pandemskem cepivu?
- Kakšne neželene učinke ima tiomersal v koncentracijah, v katerih je v cepivu?
- Ali tiomersal povzroča avtizem ali druga nevrološka obolenja?
- Je cepljenje s cepivi, ki vsebujejo tiomersal, zdravju škodljivo?
- Kaj je tiomersal?
- Kdo ne sme biti cepljen s pandemskim cepivom?
- Kako se cepi s pandemskim cepivom?
- Ali se pandemsko cepivo lahko uporablja pri doječih materah?
- Ali se pandemsko cepivo lahko uporablja pri osebah, ki imajo oslabljen imunski odziv?
- Ali se pandemsko cepivo lahko uporablja pri nosečnicah?
- Kakšni so možni neželeni učinki po cepljenju s pandemskim cepivom?
- Kako ravnati, če se po cepljenju proti pandemski gripi pojavijo neželeni učinki?
- Ali naj se oseba, ki je to sezono že imela simptome, podobne gripi vseeno cepi s pandemskim cepivom?
- Kje se lahko cepim s pandemskim cepivom?
- Ali je naša strategija cepljenja primerljiva z drugimi državami?
- Ali se lahko proti pandemski gripi cepim sočasno z drugimi cepljenji?
- Ali za cepljenje proti pandemski gripi potrebujem napotnico?
- Kaj je skvalen in kako deluje?
Ali je možno, da oseba, ki je bila cepljena proti pandemski gripi, zboli za gripo?
Pri osebi, ki se je cepila proti pandemski gripi, se bo praviloma v 7-14 dneh vzpostavila zaščita. Možno je, da cepljenja oseba zboli, če se je okužila v času inkubacije ali če je bolezen povzročil kak drug povzročitelj gripi podobne bolezni. Velika večina cepljenih vzpostavi visoko zaščito, le pri zelo majhnem deležu cepljenih pa zaščita ni zadostna za preprečitev bolezni.
na vrhKaj je pandemska gripa?
Pandemska gripa je akutna okužba dihal, ki jo povzroča novi virus gripe A (H1N1)v. Večina prebivalstva se s tem tipom virusa še ni srečala in nima imunosti, zato je verjetnost okužbe večja kot pri sezonski gripi.
Virus se zlahka prenaša z osebe na osebo. Pričakujemo, da bo zato v kratkem času zbolelo veliko ljudi.
na vrhV čem se virus pandemske gripe razlikuje od virusa sezonske gripe?
Virusi sezonske gripe se hitro spreminjajo, vendar njihove spremembe niso velike. Zato imajo ljudje, ki so v preteklosti večkrat preboleli sezonsko gripo, zaščitna protitelesa, ki lahko delno ščitijo tudi pred spremenjenim virusom, ki povzročajo sezonsko gripo.
Novi virus influence A (H1N1)v, ki povzroča pandemsko gripo, se močno razlikuje od običajnih virusov, ki povzročajo sezonsko gripo. Večina prebivalstva se z novim pandemskim virusom še ni srečala, zato še nima razvitih zaščitnih protiteles in v stiku z njim zboli.
na vrhKako se pandemska gripa prenaša?
Pandemska gripa se širi na enak način kot običajna sezonska gripa. Virus se prenaša s kužnimi kapljicami in prek onesnaženih površin. Kužne kapljice prenašajo bolniki s kihanjem, kašljanjem in z glasnim govorjenjem, pa tudi z neposrednim in posrednim stikom prek kljuk in drugih predmetov, ki jih onesnažijo z izločki dihal.
Virus na naših rokah preživi zelo kratek čas, vendar ga v tem času, če nismo pazljivi, lahko prek oči, nosu ali ust vnesemo v telo. Za zaščito je zelo pomembno odgovorno ravnanje, zlasti upoštevanje ustreznih higienskih navad.
na vrhKako poteka pandemska gripa?
Pandemska gripa poteka s podobnimi znaki in simptomi kot običajna, sezonska gripa: povišana telesna temperatura, mrazenje, suh kašelj, bolečine v žrelu, zamašen nos ali izcedek iz nosu, bolečine v mišicah in kosteh, glavobol, utrujenost, bruhanje, driska. Pomembna razlika med sezonsko in pandemsko gripo je v številu obolelih, ki je pri slednji lahko bistveno višje.
Podobno kot okužba z virusom sezonske gripe lahko tudi okužba z virusom pandemske gripe pri osebah s kroničnimi obolenji poteka težje. Večina smrtnih primerov je bila posledica zapletov bolezni pri ljudeh s kroničnimi boleznimi (pljučnimi, srčno-žilnimi ipd.). Pandemska gripa po dosedanjih podatkih najbolj ogroža kronične bolnike, majhne otroke in nosečnice.
na vrhZakaj je cepljenje proti pandemski gripi pomembno?
Pred pandemsko gripo se najučinkoviteje zavarujemo s cepljenjem. Cepljenje je še zlasti priporočljivo za osebe, ki imajo večje tveganje za težji potek bolezni.
Cepiva proti običajni sezonski gripi ne zaščitijo pred pandemsko gripo. Zato je bilo treba izdelati novo pandemsko cepivo, s katerim se lahko zaščitimo pred pandemskim tipom virusa.
na vrhKatere skupine prebivalstva imajo večje tveganje za težji potek pandemske gripe?
Za večino ljudi je pandemska gripa blaga bolezen, saj si večina brez posebnega zdravljenja opomore v tednu dni. Obstajajo pa skupine prebivalstva z večjim tveganjem za težji potek bolezni in nastanek zapletov. Največje je tveganje pri bolnikih, ki imajo:
- kronične bolezni dihal (astma, kronična obstruktivna pljučna bolezen),
- kronične srčno-žilne bolezni (izjema je povišan krvni pritisk brez okvare notranjih organov, ki ne pomeni povečanega tveganja za zaplete gripe),
- kronične ledvične bolezni (predvsem odpoved ledvic),
- kronične jetrne bolezni,
- kronične nevrološke bolezni,
- imunsko oslabelost zaradi bolezni ali zdravil, ki slabijo imunost,
- sladkorno bolezen (zdravljeno z zdravili).
Večje tveganje za težji potek bolezni imajo tudi:
- nosečnice,
- osebe starejše od 65 let,
- otroci mlajši od 2 let.
Kaj je pandemsko cepivo in zakaj se uporablja?
Pandemsko cepivo je »mrtvo« cepivo, ki vsebuje inaktivirane delce virusa pandemske gripe in zato ne more povzročiti bolezni.
Pandemsko cepivo je namenjeno zaščiti pred pandemsko gripo. Uporablja se samo v primeru pandemije virusa influence A (H1N1)v, ki jo je Svetovna zdravstvena organizacija razglasila 11. junija 2009.
na vrhOd česa je odvisna učinkovitost cepiva proti gripi?
Na učinkovitost cepiva proti gripi vplivata starost in zdravstveno stanje cepljene osebe. Pri osebah, ki imajo zaradi kakršnega koli vzroka zmanjšan imunski odziv, je lahko cepivo manj učinkovito.
Vsako cepivo proti gripi je izdelano za zaščito pred točno določenim tipom virusa in je učinkovito le, če se ujema z virusom, ki kroži v okolju.
na vrhKako pandemsko cepivo deluje?
Pandemsko cepivo deluje kot druga cepiva, in sicer tako, da imunski sistem, ki je obrambni mehanizem telesa, »nauči«, kako naj se brani proti bolezni. Pandemsko cepivo vsebuje majhno količino beljakovin s površine pandemskega virusa A (H1N1)v. Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem razvije protitelesa proti beljakovinam virusa v cepivu. Tako je »pripravljen«, da ob okužbi hitreje tvori protitelesa in se brani pred boleznijo.
na vrhKakšna je razlika med adjuvantnimi in ne-adjuvantnimi cepivi?
Adjuvans je snov, ki je dodana cepivu, da pri cepljeni osebi spodbudi boljši odgovor imunskega sistema in po cepljenju zagotavlja boljšo zaščito.
Ne-adjuvantna cepiva te snovi ne vsebujejo in morajo zato vsebovati več učinkovine (antigena).
na vrhKaj vsebuje pandemsko cepivo, s katerim bomo cepili v Sloveniji?
Eno pandemsko cepivo vsebuje inaktivirane delce pandemskega virusa gripe, namnožene v jajcih . V cepivu je tudi adjuvans ASO3 (skvalen, polisorbat 80, tokoferol), ki spodbudi boljši odgovor imunskega sistema po cepljenju. Poleg tega vsebuje še pomožne snovi oktoksinol 10, tiomersal, natrijev klorid, natrijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogenfosfat, kalijev klorid, magnezijev klorid in vodo za injiciranje.
Drugo cepivo, s katerim v Sloveniji cepimo alergike na jajca, pa vsebuje inaktivirane cele viruse gripe, razmnožene v celicah Vero (neprekinjena celična linija sesalskega izvora).
na vrhKatere so potencialne koristi uporabe adjuvantnega cepiva?
Svetovna zdravstvena organizacija je, kjer je mogoče, priporočila uporabo »varčnih« cepiv. Z razvojem adjuvantnega cepiva se uporabi manj zdravilne učinkovine, kar omogoča, da se lahko pravočasno cepi večje število ljudi.
Uporaba adjuvantnega cepiva lahko tudi zagotovi navzkrižno zaščito proti spremenjenemu virusu, kajti virusi gripe se relativno pogosto spreminjajo.
na vrhAli obstajajo dokazi o varnosti adjuvansa v pandemskem cepivu?
Adjuvans v pandemskem cepivu, ki ga uporabljamo v Sloveniji, je bil uporabljen v modelnem cepivu H5N1 v predpandemskem obdobju in je bil preizkušen pri več kot 45.000 osebah po svetu.
Pandemsko cepivo, ki ga uporabljamo v Sloveniji, je bilo testirano v kliničnih študijah, preden je bilo odobreno za uporabo v EU.
Podoben adjuvans se uporablja v cepivih proti običajni sezonski gripi, ki so na evropskem tržišču že od leta 1997. Doslej je bilo razdeljenih več kot 40 milijonov odmerkov. Resnih neželenih učinkov niso opazili.
na vrhKakšne neželene učinke ima tiomersal v koncentracijah, v katerih je v cepivu?
Tiomersal se v proizvodnji nekaterih cepiv in drugih medicinskih izdelkov uporablja že od leta 1930. V vsem tem času razen blage lokalne reakcije na mestu cepljenja drugi neželeni učinki pri koncentracijah, ki se uporabljajo v cepivih, niso bili dokazani.
na vrhAli tiomersal povzroča avtizem ali druga nevrološka obolenja?
Raziskave so pokazale, da ni povezave med cepivi, ki vsebujejo tiomersal, in nastankom avtizma ali specifičnih motnenj v nevrološkem razvoju.
na vrhJe cepljenje s cepivi, ki vsebujejo tiomersal, zdravju škodljivo?
Pandemsko cepivo vsebuje pet mikrogramov tiomersala na odmerek. To je veliko manj, kot je priporočena dnevna omejitev za izpostavljenost živemu srebru. Na primer, en odmerek cepiva vsebuje bistveno manj živega srebra kot konzerva tunine. Nobenega razloga torej ni za izogibanje cepljenju s cepivi, ki vsebujejo tiomersal, tako otrok, starejših oseb, kot tudi nosečnic.
na vrhKaj je tiomersal?
Tiomersal je organska spojina. Vsebuje živo srebro (Hg) v obliki etil živega srebra, ki se hitro izloča iz telesa in predstavlja približno 50% celotne mase spojine. Uporaba konzervansa je pri večodmernih pripravkih nujna. Običajno se uporablja kot dodatek različnim zdravilom (imunoglobulinom, očesnim in nosnim kapljicam ...), kozmetičnim pripravkom in tudi nekaterim cepivom. Kot konzervans preprečuje rast bakterij in gliv. Tiomersal ima tudi stabilizacijski učinek, ki pripomore, da ostane cepivo dlje učinkovito.
na vrhKdo ne sme biti cepljen s pandemskim cepivom?
S pandemskim cepivom ne smejo biti cepljene osebe, ki so imele resno alergično reakcijo na katero koli sestavino pandemskega cepiva ali na katero koli snov, ki je lahko prisotna v cepivu v sledovih. V primeru akutne bolezni z visoko telesno temperaturo (nad 38 °C) se cepljenje odloži.
na vrhKako se cepi s pandemskim cepivom?
Cepivo se daje v mišico (nadlahti ali stegensko).
Trenutna* priporočena shema cepljenja s cepivom proti pandemski gripi:
(17.12.2009)
|
Starost / oslabljena imunost |
Odmerjanje* |
|
Otroci 6 mesecev do 9 let |
1 polovični odmerek (0,25 ml) |
|
Odrasli in otroci, stari 10 let in več |
1 odmerek (0,5 ml) |
|
Osebe z oslabljeno imunostjo zaradi bolezni ali zdravil |
2 odmerka (0,25 oz. 0,5 ml) s presledkom vsaj treh tednov |
* Shema cepljenja se bo z novimi podatki kliničnih raziskav lahko spreminjala.
Trenutna* priporočena shema cepljenja s cepivom, namenjenega alergikom na jajca:
|
Cepljenje oseb z alergijo na jajca** |
Odmerjanje* |
|
Vse starosti nad 6 mesecev |
2 odmerka (0,5 ml) presledek vsaj 3 tedne |
* Shema cepljenja se lahko z novimi podatki kliničnih in epidemioloških raziskav spremeni.
** Oseba je alergična na jajca, če se pri njej po zaužitju jajc ali izdelkov iz jajc pojavijo znaki alergijske reakcije (npr. kožni izpuščaj, koprivnica, otekline, težave z dihanjem, bolečine v trebuhu, padec krvnega tlaka z motnjo zavesti) in/ali je imela dokazano alergijo na jajca z alergološkimi testi.
Cepljenje otrok mlajših od 6 mesecev trenutno ni priporočeno.
na vrhAli se pandemsko cepivo lahko uporablja pri doječih materah?
Dojenje ni ovira za cepljenje s pandemskim cepivom.
na vrhAli se pandemsko cepivo lahko uporablja pri osebah, ki imajo oslabljen imunski odziv?
Pandemsko cepivo je mrtvo cepivo in zaradi tega ne more povzročiti bolezni. Osebe z oslabljenim imunskim odzivom zaradi bolezni ali zdravljenja je priporočljivo cepiti s pandemskim cepivom, vendar je lahko pri njih cepljenje manj učinkovito.
na vrhAli se pandemsko cepivo lahko uporablja pri nosečnicah?
Lahko, vendar se pred cepljenjem posvetujte s svojim izbranim zdravnikom ali ginekologom.
na vrhKakšni so možni neželeni učinki po cepljenju s pandemskim cepivom?
Kot pri drugih cepljenjih so tudi po cepljenju s pandemskim cepivom možni neželeni učinki, ki so podobni kot po cepljenju proti običajni sezonski gripi.
Najpogostejši neželeni učinki so lokalne reakcije na mestu cepljenja (zatrdlina, oteklina, bolečina, rdečina), glavobol, bolečine po mišicah in sklepih, zvišana telesna temperatura ter utrujenost. Večina neželenih učinkov je blagih in prehodnih ter minejo v nekaj dneh.
Resni neželeni učinki po cepivih proti gripi so redki. Izjemno redko se po cepljenju pojavijo alergične reakcije, ki lahko privedejo do šoka (anafilaktični šok). Zdravniki vedo, kako ravnati v takem primeru, tako da cepljeni po ustreznem zdravljenju nimajo posledic.
na vrhKako ravnati, če se po cepljenju proti pandemski gripi pojavijo neželeni učinki?
Če se po cepljenju pojavijo neželenih učinki, se posvetujte s svojim izbranim zdravnikom.
na vrhAli naj se oseba, ki je to sezono že imela simptome, podobne gripi vseeno cepi s pandemskim cepivom?
V okolju so hkrati prisotni različni virusi gripe in tudi drugi virusi. Mnogi lahko povzročajo simptome in znake, podobne gripi. Tako zboleli ne ve, ali je prebolel pandemsko gripo, sezonsko gripo ali pa je bolezen, podobno gripi povzročil drug virus. Zato se cepljenje proti pandemski in sezonski gripi svetuje tudi tistim, ki so že preboleli bolezen, podobno gripi.
Če pa je bila pandemska gripa potrjena z ustreznimi testi, cepljenje ni potrebno.
na vrhKje se lahko cepim s pandemskim cepivom?
Cepljenje izvajajo cepilni centri, ki so v vseh regijah.
na vrhAli je naša strategija cepljenja primerljiva z drugimi državami?
Naša strategija cepljenja je primerljiva z drugimi državami.
na vrhAli se lahko proti pandemski gripi cepim sočasno z drugimi cepljenji?
Cepljenje proti pandemski gripi je lahko sočasno z drugimi cepljenji, vendar morata biti cepivi injecirani v različni mesti. Glede na to, da je cepivo mrtvo, časovni presledki med različnimi cepljenji niso potrebni.
na vrhAli za cepljenje proti pandemski gripi potrebujem napotnico?
Ne, za cepljenje proti pandemski gripi nista potrebna ne napotnica ne potrdilo o zdravstvenem stanju.
na vrhKaj je skvalen in kako deluje?
Cepivo proti pandemski gripi vsebuje skvalen. Skvalen je naravno prisoten v rastlinah, živalih in ljudeh. Pri ljudeh se sintetizira v jetrih in ga najdemo v krvi. Skvalen je prisoten tudi v hrani, kozmetičnih izdelkih, zdravilih in prehrambenih dopolnilih.
Skvalen je vključen v cepiva kot adjuvans, ki se uporablja za stimulacijo imunskega odgovora. Dve cepivi (med njima tudi tisto, ki ga uporabljamo v Sloveniji), ki sta dobili dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, vsebujeta skvalen, prav tako ga vsebuje tudi eno izmed cepiv za sezonsko gripo, ki ga je bilo razdeljenih več kot 40 milionov odmerkov po vsem svetu.
Skvalen, ki se uporablja pri izdelavi cepiv, je destiliran iz jetrnih maščob morskega psa in je zelo prešiščen. Proces čiščenja vključuje procese, pri katerih pride do uničenja vseh potencialno alergenih proteinov in je zato alergija nanj malo verjetna.
Pregled vseh prijavljenih primerov alergij in anafilaktičnih reakcij na vsa cepiva, ki ga vsebujejo, ni odkril nobenega primera neželenega učinka zaradi alergije na ribe.
Za več informacij glejte: http://www.who.int/vaccine_safety/topics/adjuvants/squalene/questions_and_answers/en/
